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公司新聞

國內(nèi)首款預(yù)混型基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒上市!精準(zhǔn)助力乙類傳染病基孔肯雅熱防控

發(fā)布時(shí)間:2026-04-16

2026年4月1日起,基孔肯雅熱正式納入乙類法定傳染病管理。

明德生物基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法) 正式獲批上市。該試劑盒是獲批的國內(nèi)首款預(yù)混型基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒,具有高靈敏度、高特異性檢測性能,為基孔肯雅熱的早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診治提供硬核技術(shù)支撐,精準(zhǔn)契合國家科學(xué)防控、精準(zhǔn)防控的政策要求。


一、疾病科普:基孔肯雅熱核心信息

病毒傳播途徑

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒引起的急性蚊媒傳染病,主要通過埃及伊蚊、白紋伊蚊叮咬傳播,蚊蟲叮咬感染患者后,經(jīng)2-10天病毒復(fù)制期,再叮咬健康人可傳播病毒,形成 “人→蚊→人” 傳播鏈。患者發(fā)病首周,病毒傳播給蚊蟲的風(fēng)險(xiǎn)較高,但不會(huì)通過日常接觸或咳嗽、打噴嚏等方式人際傳播。

主要高發(fā)季節(jié)

基孔肯雅熱高發(fā)季與伊蚊活動(dòng)規(guī)律高度相關(guān):

  • 我國整體高發(fā)季為夏秋季(6-10月),其中 7-11月是病例報(bào)告高峰。

  • 受地域氣候差異影響,伊蚊在我國不同地區(qū)的活躍期存在明顯差異:

    南方沿海及邊境地區(qū),主要活躍期為3-11月,其中海南、廣東部分地區(qū)及云南邊境縣伊蚊全年活躍;中部地區(qū)伊蚊活躍期為5-10月;北方地區(qū)較短,為6-9月。

  • 全球熱帶和亞熱帶地區(qū)因蚊蟲可常年活動(dòng),全年均可流行,夏秋季為發(fā)病高峰。

臨床典型癥狀

1. 突發(fā)高熱:感染后3-7天內(nèi)發(fā)病,體溫迅速升至39℃以上,持續(xù)3-5天。

2. 關(guān)節(jié)劇痛:多累及手腕、腳踝、膝蓋等大關(guān)節(jié),部分患者疼痛可持續(xù)數(shù)周甚至數(shù)月。

3.伴隨癥狀:常出現(xiàn)頭痛、肌肉酸痛、乏力,約半數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)軀干或四肢紅色斑丘疹。

4.特殊情況:少數(shù)患者可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹、僵硬,恢復(fù)期較長。


二、權(quán)威依據(jù):診療方案明確

核酸檢測是早期確診金標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》明確指出:
  1. 基孔肯雅熱癥狀與登革熱、流感等病癥的臨床表現(xiàn)類似,較難鑒別。

  2. IgM抗體在潛伏期和發(fā)病早期陽性率低,陰性不能排除感染。

  3. 確診病例必須滿足:核酸陽性/病毒分離/IgG抗體陽轉(zhuǎn)或4倍升高。

  4. 發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱疑似病例、臨床診斷病例和確診病例,應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。


三、臨床視角:檢測的主要痛點(diǎn)

  1. 癥狀極易混淆:與登革熱、流感早期表現(xiàn)相似,僅憑臨床易誤判。

  2. 早期檢測困難:抗體出現(xiàn)晚,早期漏診風(fēng)險(xiǎn)高。

  3. 上報(bào)時(shí)效嚴(yán)格:乙類傳染病要求24小時(shí)直報(bào),快速確診是前提。


四、科學(xué)防控:防控核心措施

1.媒介控制:主動(dòng)清理容器積水,降低伊蚊幼蟲密度;用達(dá)標(biāo)衛(wèi)生殺蟲劑噴灑成蚊棲息處,強(qiáng)化消殺。

2.個(gè)人防護(hù):黎明和黃昏減少外出,必要時(shí)穿長袖衣褲;涂抹含避蚊胺或派卡瑞丁的驅(qū)蚊劑。

3.精準(zhǔn)檢測:對有流行區(qū)旅居史且出現(xiàn)疑似癥狀者,第一時(shí)間開展核酸檢測;高發(fā)區(qū)排查聚集病例,多病原檢測輔助疫點(diǎn)劃定。


五、乙類管理,筑牢“早篩早控” 防線

國家衛(wèi)健委將基孔肯雅熱納入乙類傳染病管理,核心目標(biāo)是壓實(shí)防控責(zé)任,推動(dòng)監(jiān)測預(yù)警、早期篩查、精準(zhǔn)處置的全鏈條防控。面對基孔肯雅熱防控 “早篩早控”需求,明德生物打造基孔肯雅病毒核酸檢測解決方案,以高效快速的檢測能力,助力筑牢疫情監(jiān)測防線。

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